ДЛОиМТ при МЗ КР. Виды выявленных нарушений в соответствии с НПА и кодексом административной ответственности КР за 2017 год

Наименование НПА Всего проверок cтатья / пункт
НПА
Вид нарушения (состав нарушений) Всего нарушений
Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г. 21

Нарушение правил производство, закупок и реализации

  • Статья: 93
    Пункт: -
1
  • Статья: 7
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств

  • Статья: 93
    Пункт: ---
2
  • Статья: 8
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности при розничной реализации лекарственных средств

  • Статья: 93
    Пункт: ---
10
  • Статья: 9
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности к процессам хранения и транспортировки лекарственных средств

3

Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств

Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года.
  • Статья: 2
    Пункт: ---
1

Нарушение требования безопасности к санитарному режиму фармацевтических организаций

Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года.
  • Статья: 5
    Пункт: ---
1
  • Статья: 6
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики "

7
  • Статья: 109
    Пункт: ---

Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности.

4

Реализация незарегистрированных лекраственных средств

  • Статья: 35
    Пункт: ---
1

Не соответствие по требованию безопасности к хранению лекарственных средств.

Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года.
  • Статья: Гл.2
    Пункт: ---
1
ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике 1
  • Статья: гл 4
    Пункт: ---
  • Статья: 5
    Пункт: ---

Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике"

1
Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года. 7

Нарушение требования безопасности к процессам хранения и транспортировки лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 9
    Пункт: ---
1
  • Статья: 2
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств

2
  • Статья: 4
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности к хранению и обращению с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения

1
  • Статья: 5
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности к санитарному режиму фармацевтических организаций

1

Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики "

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 6
    Пункт: ---
2

Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г.
  • Статья: 2
    Пункт: ---
1

Не соблюдается контроль за изготовлением лекарственных средств в аптеке

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г.
  • Статья: 3
    Пункт: ---
1
  • Статья: Гл.2
    Пункт: ---

Не соответствие по требованию безопасности к хранению лекарственных средств.

5
  • Статья: Гл. 5
    Пункт: 2

Не соответствие санитарных требований к помещениям и оборудованию фармацевтических организаций

1
  • Статья: Гл. 2
    Пункт: 4

Не соответствие требования к отоплению, вентиляции и кондиционированию фармацевтических организаций

2
Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г. 1
  • Статья: 2
    Пункт: ---

Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств

1
  • Статья: 3
    Пункт: ---

Не соблюдается контроль за изготовлением лекарственных средств в аптеке

1

Не соответствие по требованию безопасности к хранению лекарственных средств.

Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года.
  • Статья: Гл.2
    Пункт: ---
1