ДЛОиМТ при МЗ КР. Виды выявленных нарушений в соответствии с НПА и кодексом административной ответственности КР за 2022 год
| Наименование НПА | Всего проверок | статья / пункт НПА |
Вид нарушения (состав нарушений) | Всего нарушений |
|---|---|---|---|---|
| Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г. | 70 |
|
Нарушение требования безопасности при производстве лекарственных средств |
2 |
|
Нарушение требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств НПА |
19 | ||
|
Нарушение требования безопасности при розничной реализации лекарственных средств НПА |
9 | ||
|
Нарушение требования безопасности к процессам хранения и транспортировки лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
Нарушение требования безопасности к процессу утилизации лекарственных средств |
5 | ||
|
Нарушение требования безопасности при рекламе лекарственных средств |
1 | ||
|
Нарушение требования к продвижению лекарственных средств |
4 | ||
|
Нарушение оценка соответствия лекарственных средств |
14 | ||
|
|
Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств НПА |
3 | ||
|
|
Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" НПА |
3 | ||
|
Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики " |
2 | ||
|
Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности. |
24 | ||
|
Реализация лекарственных пришедших в негодность. |
2 | ||
|
Реализация лекарственных ненадлежащего качества |
1 | ||
|
Лекарственные средства, отнесенные к категории отпускаемых по рецепту врача. |
6 | ||
|
|
Нарушение правил производства, закупок и реализации лекарственных, диагностических, профилактических и лечебно-косметических средств, изделий и техники медицинского назначения, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок НПА |
13 | ||
|
Прием лекарственных средств без сопроводительных документов |
25 | ||
|
Производство лекарственных средств не прошедших государственную регистрацию, |
1 | ||
|
|
Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
|
Не соответствует требования к маркировке по оформлению лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке НПА |
1 | ||
|
|
Реализация незарегистрированных лекраственных средств НПА |
4 | ||
|
Нарушение требований к маркировке и упаковке лекарственных средств изготовляемых в аптеке |
1 | ||
| ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике | 4 |
|
Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств НПА |
1 |
|
|
Нарушение требования к продвижению лекарственных средств НПА |
2 | ||
|
|
Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" |
4 | ||
|
|
Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики " НПА |
2 | ||
|
|
Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности. НПА |
1 | ||
|
|
Занятие фармацевтической деятельности без соответствующей лицензии НПА |
1 | ||
|
|
Нарушение правил производства, закупок и реализации лекарственных, диагностических, профилактических и лечебно-косметических средств, изделий и техники медицинского назначения, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок НПА |
1 | ||
| Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года. | 4 |
|
Нарушение требования безопасности при производстве лекарственных средств НПА |
1 |
|
|
Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
|
Нарушение требования к продвижению лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
|
Нарушение оценка соответствия лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств |
3 | ||
|
|
Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" НПА |
1 | ||
|
|
Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики " НПА |
1 | ||
|
|
Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности. НПА |
1 | ||
|
|
Нарушение правил производства, закупок и реализации лекарственных, диагностических, профилактических и лечебно-косметических средств, изделий и техники медицинского назначения, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок НПА |
1 | ||
|
|
Прием лекарственных средств без сопроводительных документов НПА |
1 | ||
|
Не соответствие санитарных требований к помещениям и оборудованию фармацевтических организаций |
1 | ||
| Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г. | 1 |
|
Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств |
1 |
|
Не соответствует требования к маркировке по оформлению лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке |
1 | ||
|
|
Нарушение требований к маркировке и упаковке лекарственных средств изготовляемых в аптеке НПА |
1 | ||
| Закон Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств" | 7 |
|
Не обоснованное завышение цен |
7 |