ДЛОиМТ при МЗ КР. Виды выявленных нарушений в соответствии с НПА и кодексом административной ответственности КР за 2022 год

Наименование НПА Всего проверок cтатья / пункт
НПА
Вид нарушения (состав нарушений) Всего нарушений
Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г. 70
  • Статья: 5
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности при производстве лекарственных средств

2
  • Статья: 6
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств

  • Статья: 93
    Пункт: ---
1
  • Статья: 7
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств

  • Статья: 93
    Пункт: ---
19
  • Статья: 8
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности при розничной реализации лекарственных средств

  • Статья: 93
    Пункт: ---
9
  • Статья: 9
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности к процессам хранения и транспортировки лекарственных средств

  • Статья: 93
    Пункт: ---
1
  • Статья: 10
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности к процессу утилизации лекарственных средств

5
  • Статья: 11
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности при рекламе лекарственных средств

1
  • Статья: 13
    Пункт: ---

Нарушение требования к продвижению лекарственных средств

4
  • Статья: 14
    Пункт: ---

Нарушение оценка соответствия лекарственных средств

14

Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств

Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года.
  • Статья: 2
    Пункт: ---
3

Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике"

ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике
  • Статья: гл 4
    Пункт: ---
3
  • Статья: 6
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики "

2
  • Статья: 109
    Пункт: ---

Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности.

24
  • Статья: 109
    Пункт: ---

Реализация лекарственных пришедших в негодность.

2
  • Статья: 109
    Пункт: ---

Реализация лекарственных ненадлежащего качества

1
  • Статья: 128
    Пункт: ---

Лекарственные средства, отнесенные к категории отпускаемых по рецепту врача.

6

Нарушение правил производства, закупок и реализации лекарственных, диагностических, профилактических и лечебно-косметических средств, изделий и техники медицинского назначения, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок

  • Статья: 93
    Пункт: ---
13
  • Статья: Прил. 5
    Пункт: 57, 58

Прием лекарственных средств без сопроводительных документов

25
  • Статья: 82
    Пункт: ---

Производство лекарственных средств не прошедших государственную регистрацию,

1

Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г.
  • Статья: 2
    Пункт: ---
1

Не соответствует требования к маркировке по оформлению лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г.
  • Статья: 4
    Пункт: ---
1

Реализация незарегистрированных лекраственных средств

  • Статья: 35
    Пункт: ---
4
  • Статья: 222
    Пункт: ---

Нарушение требований к маркировке и упаковке лекарственных средств изготовляемых в аптеке

1
ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике 4

Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 7
    Пункт: ---
1

Нарушение требования к продвижению лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 13
    Пункт: ---
2

Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств

Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года.
  • Статья: 2
    Пункт: ---
1
  • Статья: гл 4
    Пункт: ---
  • Статья: 5
    Пункт: ---

Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике"

4

Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики "

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 6
    Пункт: ---
2

Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 109
    Пункт: ---
1

Занятие фармацевтической деятельности без соответствующей лицензии

  • Статья: 94
    Пункт: ---
1

Нарушение правил производства, закупок и реализации лекарственных, диагностических, профилактических и лечебно-косметических средств, изделий и техники медицинского назначения, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок

  • Статья: 93
    Пункт: ---
1
Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года. 4

Нарушение требования безопасности при производстве лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 5
    Пункт: ---
1

Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 7
    Пункт: ---
  • Статья: 93
    Пункт: ---
1

Нарушение требования к продвижению лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 13
    Пункт: ---
1

Нарушение оценка соответствия лекарственных средств

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 14
    Пункт: ---
1
  • Статья: 2
    Пункт: ---

Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств

3

Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике"

ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике
  • Статья: гл 4
    Пункт: ---
1

Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики "

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 6
    Пункт: ---
1

Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 109
    Пункт: ---
1

Нарушение правил производства, закупок и реализации лекарственных, диагностических, профилактических и лечебно-косметических средств, изделий и техники медицинского назначения, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок

  • Статья: 93
    Пункт: ---
1

Прием лекарственных средств без сопроводительных документов

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: Прил. 5
    Пункт: 57, 58
1
  • Статья: Гл. 5
    Пункт: 2

Не соответствие санитарных требований к помещениям и оборудованию фармацевтических организаций

1
Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г. 1
  • Статья: 2
    Пункт: ---

Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств

1
  • Статья: 4
    Пункт: ---

Не соответствует требования к маркировке по оформлению лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке

1

Нарушение требований к маркировке и упаковке лекарственных средств изготовляемых в аптеке

Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г.
  • Статья: 222
    Пункт: ---
1
Закон Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств" 7
  • Статья: 6
    Пункт: 2

Не обоснованное завышение цен

7