ДЛОиМТ при МЗ КР. Виды выявленных нарушений в соответствии с НПА и кодексом административной ответственности КР за 2017 год
| Наименование НПА | Всего проверок | статья / пункт НПА |
Вид нарушения (состав нарушений) | Всего нарушений |
|---|---|---|---|---|
| Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утверждённый постановлением Правительства КР №137 от 6 апреля 2011 г. | 21 |
|
Нарушение правил производство, закупок и реализации НПА |
1 |
|
Нарушение требования безопасности при оптовой реализации лекарственных средств НПА |
2 | ||
|
Нарушение требования безопасности при розничной реализации лекарственных средств НПА |
10 | ||
|
Нарушение требования безопасности к процессам хранения и транспортировки лекарственных средств |
3 | ||
|
|
Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
|
Нарушение требования безопасности к санитарному режиму фармацевтических организаций НПА |
1 | ||
|
Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики " |
7 | ||
|
Реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности. |
4 | ||
|
|
Реализация незарегистрированных лекраственных средств НПА |
1 | ||
|
|
Не соответствие по требованию безопасности к хранению лекарственных средств. НПА |
1 | ||
| ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике | 1 |
|
Нарушение требования Закона "о лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике" |
1 |
| Технический регламент "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций", утвержденный постановлением Правительства КР №646 от 25.09.2012 года. | 7 |
|
Нарушение требования безопасности к процессам хранения и транспортировки лекарственных средств НПА |
1 |
|
Нарушение требования безопасности к хранению лекарственных средств |
2 | ||
|
Нарушение требования безопасности к хранению и обращению с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения |
1 | ||
|
Нарушение требования безопасности к санитарному режиму фармацевтических организаций |
1 | ||
|
|
Нарушение требования безопасности "правила надлежащей дистрибьюторской практики " НПА |
2 | ||
|
|
Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств НПА |
1 | ||
|
|
Не соблюдается контроль за изготовлением лекарственных средств в аптеке НПА |
1 | ||
|
Не соответствие по требованию безопасности к хранению лекарственных средств. |
5 | ||
|
Не соответствие санитарных требований к помещениям и оборудованию фармацевтических организаций |
1 | ||
|
Не соответствие требования к отоплению, вентиляции и кондиционированию фармацевтических организаций |
2 | ||
| Технический регламент «О безопасности лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики №320 от 26.05.2012г. | 1 |
|
Не соблюдается требования безопасности при аптечном изготовлении лекарственных средств |
1 |
|
Не соблюдается контроль за изготовлением лекарственных средств в аптеке |
1 | ||
|
|
Не соответствие по требованию безопасности к хранению лекарственных средств. НПА |
1 |